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【ChiCTR2600123878】不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600123878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析

试验专业题目

不同状态肌少症老年人在双任务认知负荷条件下的神经肌肉控制机制研究——基于力台、fNIRS 及表面肌电的多模态分析

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:探讨在执行认知-站立平衡双任务时,认知负荷对不同状态老年肌少症人群平衡功能、大脑皮层激活及肌肉激活模式的影响。 次要研究目的:探索在双任务条件下,不同状态老年肌少症人群的平衡功能、大脑皮层激活及肌肉激活模式之间的关系,以明确可能的神经肌肉控制机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊肌少症老年人受试者纳入标准 (1) 受试者知情同意,自愿参加本研究; (2) 符合《Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment》中的确诊肌少症的诊断标准:满足①和②/③ 1) 双能X线吸收法四肢骨骼肌量(ASM):男性<7.0kg/m^2,女性<5.4kg/m^2 2) 握力:男性<28kg,女性<18kg 3) 身体功能表现:6m步行速度<1m/s或5次椅子坐站>=12s或Short Physical Performance battery<=9 (3) 年龄60岁以上; (4) 神志清楚,可配合完成一系列评估与测试。 2. 可能肌少症老年人受试者纳入标准 (1) 受试者知情同意,自愿参加本研究; (2) 符合《Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment》中的可能肌少症的诊断标准:满足①或② 1) 握力:男性<28kg,女性<18kg 2) 5次椅子坐站>=12s (3) 年龄60岁以上; (4) 神志清楚,可配合完成一系列评估与测试。 3. 健康老年人受试者纳入标准 (1) 受试者知情同意,自愿参加本研究; (2) 不符合《Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment》中的可能和确诊肌少症的诊断标准; (3) 年龄60岁以上; (4) 神志清楚,可配合完成一系列评估与测试。 1. 确诊肌少症老年人受试者纳入标准(1) 受试者知情同意,自愿参加本研究;(2) 符合《Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment》中的确诊肌少症的诊断标准:满足①和②/③1) 双能X线吸收法四肢骨骼肌量(ASM):男性<7.0kg/m^2,女性<5.4kg/m^22) 握力:男性<28kg,女性<18kg3) 身体功能表现:6m步行速度<1m/s或5次椅子坐站>=12s或Short Physical Performance battery<=9(3) 年龄60岁以上;(4) 神志清楚,可配合完成一系列评估与测试。2. 可能肌少症老年人受试者纳入标准(1) 受试者知情同意,自愿参加本研究;(2) 符合《Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment》中的可能肌少症的诊断标准:满足①或②1) 握力:男性<28kg,女性<18kg2) 5次椅子坐站>=12s(3) 年龄60岁以上;(4) 神志清楚,可配合完成一系列评估与测试。3. 健康老年人受试者纳入标准(1) 受试者知情同意,自愿参加本研究;(2) 不符合《Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment》中的可能和确诊肌少症的诊断标准;(3) 年龄60岁以上;(4) 神志清楚,可配合完成一系列评估与测试。;

排除标准

1. 无法按照实验范式的要求佩戴头帽下站立; 2. 患有神经系统疾病(例如,脑出血、脑梗等中枢神经损伤;桡神经、正中神经等周围神经损伤); 3. 存在认知障碍(依据 MMSE 得分,文盲<=17 分,小学<=20 分,初中及以上<=24 分)或无法正常沟通; 4. 影响站立的髋关节或膝关节置换术史; 5. 同时参与其他类似研究项目。;

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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