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【ChiCTR2600121416】基于多模态fNIRS的卒中后情绪障碍预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多模态fNIRS的卒中后情绪障碍预测研究

试验专业题目

基于多模态fNIRS的卒中后情绪障碍预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

卒中后情绪障碍影响康复进程,难以及时发现,而且目前临床上多应用量表进行评估,难以定量。本研究通过回顾性分析卒中患者任务态和静息态fNIRS脑功能连接和脑网络特征集,应用机器学习方法(SVM、KNN等)来区分卒中患者和健康对照组,建立卒中预测模型,并进行验证以实现情绪障碍的早期识别及辅助诊断。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

校级/院级(瑞金医院2024年度“青年培育计划”)

试验范围

/

目标入组人数

400;170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁; 2. 依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》,经头颅 CT 和(或)MRI 确诊为急性缺血性脑卒中; 3. 脑卒中治疗后 12 个月病情稳定; 4. 自愿签署知情同意书。 健康对照组则选取既往无精神障碍、无一级或二级精神疾病家族史,且未达阈值下综合征标准的个体;

排除标准

(1) 非血管性脑功能障碍(如原发性脑肿瘤、硬膜下血肿等); (2) 短暂性脑缺血发作和蛛网膜下腔出血; (3) 有血管性痴呆或抑郁、焦虑等情绪障碍史; (4) 存在视力、听力、语言或认知障碍,无法完成检查; (5) 合并其他神经系统疾病(如 PD、癫痫等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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