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【ChiCTR2600129088】基于超声影像组学构建与子宫内膜异位症相关卵巢癌精准诊断模型的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢肿瘤

试验通俗题目

基于超声影像组学构建与子宫内膜异位症相关卵巢癌精准诊断模型的应用研究

试验专业题目

基于超声影像组学构建与子宫内膜异位症相关卵巢癌精准诊断模型的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立并验证 EAOC 相关精准诊断模型,评价临床模型、超声影像组学模型、深度学习模型、多模态融合模型的诊断效能,明确其在 EAOC 的识别以及非 EAOC 区分中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2017 年 1 月至 2025 年 12 月在本院接受手术并获得明确病理诊断的附件肿物患者; (2)术前 30 天内完成经腔内(阴道或直肠)和/或经腹超声检查,并可调取完整静态图像; (3)病灶与病理结果能够一一对应; (4)病例属于以下 3 类之一:EAOC(包括 OCCC 和 EnOC)、术前超声提示含有实性成分的非典型子宫内膜异位囊肿、原发性非 EAOC 上皮性卵巢癌。 (1)2017 年 1 月至 2025 年 12 月在本院接受手术并获得明确病理诊断的附件肿物患者;(2)术前 30 天内完成经腔内(阴道或直肠)和/或经腹超声检查,并可调取完整静态图像;(3)病灶与病理结果能够一一对应;(4)病例属于以下 3 类之一:EAOC(包括 OCCC 和 EnOC)、术前超声提示含有实性成分的非典型子宫内膜异位囊肿、原发性非 EAOC 上皮性卵巢癌。;

排除标准

(1)术前接受过化疗、放疗、介入或其他明显改变病灶影像表现的治疗; (2)图像质量差、关键切面缺失、标尺/文字遮挡严重或无法完成 ROI 勾画; (3)病理诊断不明确、混合型病理无法归类; (4)复发性肿瘤、转移性肿瘤或既往盆腔恶性肿瘤史明显干扰本研究分组者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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