【ChiCTR2600131985】肌少症多核磁共振代谢成像

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131985

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症早期诊断与发现

试验通俗题目

肌少症多核磁共振代谢成像

试验专业题目

社区人群肌少症筛查以及5.0T MRI ³¹P MRS肌肉能量代谢的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）建立符合中国基层场景及AWGS 2025理念的社区肌少症筛查流程；（2）比较健康、肌少症高危和肌少症人群5.0T MRI ³¹P MRS小腿骨骼肌能量代谢差异；（3）分析³¹P MRS指标与握力、DXA骨骼肌质量指数、步速/椅子起坐、骨密度及临床风险因素的相关性；（4）探索基于³¹P MRS及临床指标的肌少症早期识别模型。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2028-08-10

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄50–75岁，男女不限； 2. 嘉定区社区居民或可完成社区筛查及上海交通大学医学院附属瑞金医院北院（即嘉定分院）检查者； 3. 自愿接受肌少症筛查，或存在肌少症相关症状/危险因素，或社区医生认为有肌肉健康评估必要； 4. 能理解研究内容，自愿参加并签署书面知情同意书； 5. 能配合完成握力、DXA、MRI安全筛查及小腿足/踝跖屈运动后动态MRS。正常对照组入组标准 1. 年龄 50-75 岁，男女不限； 2. 社区筛查 SARC-CalF 量表以及握力测试正常； 3. DXA 筛查骨骼肌量正常。 1. 年龄50–75岁，男女不限； 2. 嘉定区社区居民或可完成社区筛查及上海交通大学医学院附属瑞金医院北院（即嘉定分院）检查者； 3. 自愿接受肌少症筛查，或存在肌少症相关症状/危险因素，或社区医生认为有肌肉健康评估必要； 4. 能理解研究内容，自愿参加并签署书面知情同意书； 5. 能配合完成握力、DXA、MRI安全筛查及小腿足/踝跖屈运动后动态MRS。正常对照组入组标准1. 年龄 50-75 岁，男女不限；2. 社区筛查 SARC-CalF 量表以及握力测试正常；3. DXA 筛查骨骼肌量正常。；

排除标准

1. 装有MR不兼容植入物/异物或其他不适合5.0T MRI检查情况； 2. 妊娠、哺乳或疑似妊娠女性； 3. 严重幽闭恐惧、无法平卧或不能配合MRI检查； 4. 近期下肢骨折、急性肌肉/肌腱/关节损伤、严重疼痛或其他不能完成下肢运动测试情况； 5. 不稳定心绞痛、近期心肌梗死、严重心律失常、失代偿心力衰竭、严重呼吸衰竭、急性感染或研究者判断运动/MRI风险不可接受者； 6. 严重认知障碍、精神障碍或沟通障碍，无法理解知情同意或配合研究流程； 7. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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