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首页 临床进展 ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的Ⅱ期临床研究

【CTR20264065】ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20264065

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ETD-001凝胶

药物类型

化学药

规范名称

ETD-001凝胶

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

增生性瘢痕

试验通俗题目

ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的初步有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的初步有效性。 次要目的：评价ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 随机时年龄为18周岁（包含）至65周岁（不含）增生性瘢痕参与者，性别不限；

排除标准

1.目标瘢痕在头面部、双手、生殖器、关节活动极度受限等部位；

2.给药前2个月内系统或瘢痕局部使用过皮质类固醇激素（曲安奈德、倍他米松等）、 免疫抑制剂、化疗药物（5-氟尿嘧啶、博来霉素、丝裂霉素C等）、生物制品（肉 毒素、透明质酸酶、干扰素等）等治疗瘢痕的患者；

3.给药前2个月内使用过激光、放疗、冷冻、压力等治疗瘢痕的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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