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【ChiCTR2600134582】术中输注右美托咪定对老年全麻患者苏醒期躁动的影响:脑电特征的潜在中介作用——一项随机、双盲、安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600134582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

术中输注右美托咪定对老年全麻患者苏醒期躁动的影响:脑电特征的潜在中介作用——一项随机、双盲、安慰剂对照试验

试验专业题目

术中输注右美托咪定对老年全麻患者苏醒期躁动的影响:脑电特征的潜在中介作用——一项随机、双盲、安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨苏醒期躁动患者接受药物干预前后脑电轨迹变化,并分析药物缓解躁动的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立统计人员使用R软件生成计算机随机序列,按1:1比例将受试者分配至右美托咪定组和生理盐水组。

盲法

双盲(参试者/麻醉实施者/结局评估者/EEG 分析者盲法)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-23

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.在全身麻醉下接受择期手术; 2.年龄60~80周岁; 3.BMI为18~30 kg/m²; 4.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级; 5.预计麻醉时间≥1小时; 6.能理解研究内容,并在任何研究相关程序前自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1.已知对右美托咪定或其制剂成分过敏; 2.严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73 m²); 3.术前长期使用镇静催眠药、抗精神病药或α₂受体激动剂/拮抗剂,且研究者判断可能显著影响研究结局; 4.确诊痴呆或存在明显认知、沟通障碍,无法完成知情同意或Riker评分等结局评估; 5.急诊手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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