【ChiCTR2600134542】多种无创生理信号与健康及疾病状态关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134542

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

靶点

适应症

本研究不限定单一疾病或症状。研究对象包括健康或相对健康人群，以及门诊、住院、临床检查、健康体检、疾病管理和术前术后监测场景中的受试者，重点关注心肺功能、循环灌注、氧合状态、神经肌肉活动、体动及睡眠等相关临床与健康状态。

试验通俗题目

多种无创生理信号与健康及疾病状态关系的研究

试验专业题目

探究多模态生理信号特征与临床状态评估的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在分析不同临床状态、健康体检状态、疾病阶段以及治疗前后、术前术后状态下多模态生理信号、临床资料、体检资料和医学影像特征的变化，并探索其与临床疾病诊断、疾病严重程度、症状表现、常规生命体征、呼吸与心肺功能、实验室检查、医学影像、治疗反应、并发症及临床结局之间的关系。重点关注脉搏波/心电、呼吸、血氧、血压、心肺音、生物阻抗、肌电、脑电、体动/睡眠等信号，以及超声及超声心动图、X线、CT、MRI等临床或健康体检资料之间的关联和互补信息，为临床状态评估和健康监测提供参考。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-25

试验终止时间

2029-09-25

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；如研究拟纳入未成年人，应另行补充监护人同意和未成年人保护措施。<br>2.在上海交通大学医学院附属瑞金医院就诊、检查、住院或体检，并可接受相关生理信号记录，或作为健康/相对健康对照志愿者参加研究。<br>3.能够理解研究内容，自愿参加并签署书面知情同意书。<br>4.能够配合完成方案规定的生理信号记录、基础资料记录和必要随访。<br>5.研究所需主要临床资料和生理信号数据达到基本质量控制要求，可用于后续分析。；

排除标准

1.因意识障碍、严重认知障碍、严重精神心理状态异常或其他原因不能理解研究内容且无法完成知情同意者。 2.不能配合完成生理信号记录，或记录过程中出现明显不适且不宜继续者。 3.记录部位存在严重皮肤损伤、感染、过敏或其他不适合完成无创生理信号记录的情况者。 4.研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况，如病情极不稳定、需立即抢救或参与研究可能影响临床处置者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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