【ChiCTR2600131856】伽玛刀联合贝伐珠单抗治疗前庭神经鞘瘤的安全性及有效性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131856

试验状态

结束

药物名称

伽玛刀

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

前庭神经鞘瘤

试验通俗题目

伽玛刀联合贝伐珠单抗治疗前庭神经鞘瘤的安全性及有效性研究

试验专业题目

伽玛刀联合贝伐珠单抗治疗前庭神经鞘瘤的安全性及有效性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的： 1. 评估疗效：主要目的是评估新治疗方法（如GKRS联合BEV）对前庭神经鞘瘤患者的治疗效果，包括肿瘤的缩小和临床症状的改善。 2. 确定安全性：确定新治疗方法的安全性，记录和分析治疗过程中出现的不良事件和副作用。次要研究目的： 1. 生活质量评估：评估新治疗方法对患者生活质量的影响。 2. 长期肿瘤控制：评估新治疗方法在长期控制肿瘤生长和预防复发方面的效果。 3. 治疗响应和耐受性：确定患者对新治疗方法的响应速度和耐受性。 4. 卫生经济学分析：评估新治疗方法的成本效益比。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在18岁以上； 2. 通过病史、体检和影像学检查（MRI）确诊为前庭神经鞘瘤； 3. 在我院接受GKRS治疗或GKRS联合BEV治疗，并且随访时间不少于3个月； 4. 患者的整体健康状况能够承受治疗过程； 5. 患者愿意遵循研究方案，包括治疗计划、定期随访和数据收集。 1. 年龄在18岁以上；2. 通过病史、体检和影像学检查（MRI）确诊为前庭神经鞘瘤；3. 在我院接受GKRS治疗或GKRS联合BEV治疗，并且随访时间不少于3个月；4. 患者的整体健康状况能够承受治疗过程；5. 患者愿意遵循研究方案，包括治疗计划、定期随访和数据收集。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期的妇女； 2. 有严重的心脏、肺、肝或肾脏等器官并发症； 3. 患有其他活动性恶性肿瘤； 4. 预期寿命不足1年，无法完成研究的患者； 5. 患有严重的精神障碍，无法提供知情同意或遵循研究程序； 6. 有严重血液学异常； 7. 对MRI对比剂或其他研究中使用的造影剂过敏的患者； 8. 正在参与其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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