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【ChiCTR2600130526】基于呼气组学探究风湿免疫病的全身性炎症及代谢改变

基本信息
登记号

ChiCTR2600130526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人斯蒂尔病;ANCA相关性血管炎;皮肌炎;系统性硬化症;干燥综合征

试验通俗题目

基于呼气组学探究风湿免疫病的全身性炎症及代谢改变

试验专业题目

基于呼气组学探究风湿免疫病的全身性炎症及代谢改变

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索多种风湿免疫病的呼气VOC图谱,识别不同疾病之间共同和相对特异的VOC特征。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20;250;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AOSD Yamaguchi标准; 或2022 EULAR/ACR关于ANCA相关性血管炎分类标准; 或2017 EULAR/ACR关于皮肌炎分类标准; 或2013 EULAR/ACR关于系统性硬化症分类标准;或2016 EULAR/ACR关于干燥综合征分类标准。 2.年龄大于18周岁; 3.拥有完整的临床信息; 4.签名且带日期的知情同意书; 5.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究; 1.符合AOSD Yamaguchi标准; 或2022 EULAR/ACR关于ANCA相关性血管炎分类标准; 或2017 EULAR/ACR关于皮肌炎分类标准; 或2013 EULAR/ACR关于系统性硬化症分类标准;或2016 EULAR/ACR关于干燥综合征分类标准。2.年龄大于18周岁;3.拥有完整的临床信息;4.签名且带日期的知情同意书;5.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究;;

排除标准

1.合并感染或肿瘤患者; 2.造血干细胞移植史或计划造血干细胞移植; 3.患有严重疾病且研究者认为不适宜参与该项临床研究的患者。如严重心肺功能不全、严重骨髓抑制、严重肝肾功能不全等; 4.肠穿孔、完全性肠梗阻等急症患者; 5.怀孕,备孕及哺乳期妇女; 6.感染幽门螺旋杆菌的患者; 7.依从性差者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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