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【ChiCTR2600130391】瑞芬太尼在全麻双腔气管插管中对血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600130391

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究旨在管理与预防双腔气管导管插管操作过程中引发的急性血流动力学波动,其主要表现为一过性高血压和心动过速(即插管相关的心血管应激反应)。

试验通俗题目

瑞芬太尼在全麻双腔气管插管中对血流动力学的影响

试验专业题目

瑞芬太尼在全麻双腔气管插管中对血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瑞芬太尼对全麻双腔气管导管插管后患者平均动脉压和心率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员使用计算机软件生成,并通过密封信封实现分配隐藏。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 生理状态分级为I级或Ⅱ级 2. 拟择期在全麻下行需双腔气管导管插管的胸外科手术 3. 签署书面知情同意书 1. ASA 生理状态分级为I级或Ⅱ级2. 拟择期在全麻下行需双腔气管导管插管的胸外科手术3. 签署书面知情同意书;

排除标准

1.孕期或哺乳期女性; 2.患有严重心、肝、肾功能不全者; 3.患有神经、精神系统疾病需长期服用精神类药物者; 4.有酗酒史或药物滥用史者; 5.改良Mallampati气道分级为IV级者; 6.有既往咽喉部外伤或手术史者; 7.已知对瑞芬太尼或其他阿片类药物过敏者; 8.研究者认为不适合参加本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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