【ChiCTR2600129578】地塞米松对接受腹部大手术的老年患者术后谵妄的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129578

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄（Postoperative Delirium, POD）是患者术后出现的一种急性、波动性、可逆性的精神障碍，主要表现为意识模糊、注意力不集中、认知功能障碍、幻觉、定向力障碍等。其发生率在普通手术中约为2.5%–3.0%，而在高危手术（如心脏手术、急诊手术）中可高达20%–70%。POD不仅延长住院时间、增加医疗费用，还可能导致长期认知功能障碍甚至死亡，严重影响患者预后及生活质量

试验通俗题目

地塞米松对接受腹部大手术的老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

地塞米松对接受腹部大手术的老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨围术期使用地塞米松对老年腹部大术患者术后谵妄是否存在影响，能否通过提高患者术后舒适度并减少恶心呕吐、降低术后疼痛程度，改善睡眠障碍、为推广地塞米松至更广阔人群使用提供临床证据，完善术后谵妄预防领域的研究部分空缺

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字生成系统（如 SAS、R 软件等）生成随机数字序列，确保随机化过程的公正性和不可预测性。每个患者分配一个唯一的随机编号，该编号将用于标识患者所属的分组（干预组或对照组）。将随机数字按顺序分配到两个分组（干预组和对照组），采用区组随机化方法，区组大小为 4，确保每 4 个患者中干预组和对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

107

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.接受择期全麻下行腹部大手术患者； 2.>=65岁； 3.ASA I-III级； 4.手术时间>=1h； 5.获得患者知情同意权； 1.接受择期全麻下行腹部大手术患者；2.>=65岁；3.ASA I-III级；4.手术时间>=1h；5.获得患者知情同意权；；

排除标准

1.急诊手术/日间/心脏/神经外科手术； 2.已知血糖控制不佳的糖尿病患者（ (HbA1c) > 9.0% ）； 3.神经精神疾病/长期使用镇静或抗抑郁、助眠药物,认知功能障碍或因为听力、语言等原因无法完成认知评价； 4.术前3月有糖皮质激素使用史（免疫系统疾病）、手术史、消化性溃疡史； 5.酒精或药物滥用史； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.BMI > 28.0 kg/m²； 8.研究者认为不适合纳入的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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