【CTR20262790】评估VB19055在两种或两种以上降压药物治疗后血压仍未控制的高血压(包括难治性高血压)试验参与者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量范围的 II期临床研究
CTR20262790
进行中(尚未招募)
VB-19055片
化学药
VB-19055片
2026-07-29
企业选择不公示
本品拟用于高血压(包括难治性高血压在内的未控制高血压)治疗。
评估VB19055在两种或两种以上降压药物治疗后血压仍未控制的高血压(包括难治性高血压)试验参与者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量范围的 II期临床研究
评估VB19055在两种或两种以上降压药物治疗后血压仍未控制的高血压(包括难治性高血压)试验参与者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量范围的 II期临床研究
450047
主要目的:评估在未控制高血压(包括难治性高血压)试验参与者中,不同剂量的VB19055的疗效。 次要目的:评估在未控制高血压(包括难治性高血压)试验参与者中,不同剂量的VB19055的其他疗效指标; 评估在未控制高血压(包括难治性高血压)试验参与者中VB19055的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥ 18岁的成年男性和女性试验参与者;
请登录查看1.筛选前存在以下任何一种疾病或医学状况: 1.已知导致继发性高血压的病因:肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症/甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、主动脉缩窄或正在接受持续气道正压(CPAP)治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(原发性醛固酮增多症者可考虑入组,除非计划在研究结束前进行肾上腺切除术);
2.签署ICF前6个月内接受过或计划在研究期间进行冠状动脉血运重建(经皮冠状动脉介入治疗[PCI]或冠状动脉旁路移植术[CABG]),或任何重大手术(例如瓣膜置换术、外周动脉旁路手术);
3.筛选时存在需要治疗的心律失常或左束支传导阻滞;
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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