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【CTR20262790】评估VB19055在两种或两种以上降压药物治疗后血压仍未控制的高血压(包括难治性高血压)试验参与者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量范围的 II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20262790

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

VB-19055片

药物类型

化药

规范名称

VB-19055片

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品拟用于高血压(包括难治性高血压在内的未控制高血压)治疗。

试验通俗题目

评估VB19055在两种或两种以上降压药物治疗后血压仍未控制的高血压(包括难治性高血压)试验参与者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量范围的 II期临床研究

试验专业题目

评估VB19055在两种或两种以上降压药物治疗后血压仍未控制的高血压(包括难治性高血压)试验参与者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量范围的 II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估在未控制高血压(包括难治性高血压)试验参与者中,不同剂量的VB19055的疗效。 次要目的:评估在未控制高血压(包括难治性高血压)试验参与者中,不同剂量的VB19055的其他疗效指标; 评估在未控制高血压(包括难治性高血压)试验参与者中VB19055的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥ 18岁的成年男性和女性试验参与者;

排除标准

1.筛选前存在以下任何一种疾病或医学状况: 1.已知导致继发性高血压的病因:肾动脉狭窄、未控制或未治疗的甲状腺功能亢进症/甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、主动脉缩窄或正在接受持续气道正压(CPAP)治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(原发性醛固酮增多症者可考虑入组,除非计划在研究结束前进行肾上腺切除术);

2.签署ICF前6个月内接受过或计划在研究期间进行冠状动脉血运重建(经皮冠状动脉介入治疗[PCI]或冠状动脉旁路移植术[CABG]),或任何重大手术(例如瓣膜置换术、外周动脉旁路手术);

3.筛选时存在需要治疗的心律失常或左束支传导阻滞;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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