ChiCTR2600131039
尚未开始
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2026-08-27
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膝关节骨关节炎
膝骨关节炎患者全膝关节置换术内侧髌旁入路vs改良股肌下入路的术后临床疗效观察
膝骨关节炎患者全膝关节置换术内侧髌旁入路vs改良股肌下入路的术后临床疗效观察
本研究将采用单中心随机对照临床试验方法，评估KOA患者TKA术前术后指标，本研究的主要终点指标为KOOS（Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score）总分，次要终点指标为KOOS子量表评分、站立-行走功能测试、VAS疼痛评分、下肢X线检查，主要目的为探究术中采用传统内侧髌旁入路（MPA）或改良股肌下入路（MMSVA）对术后临床疗效和功能恢复的影响。次要目的为探究术中采用不同入路对关节对线和假体置入准确度的影响。
随机平行对照
其它
本试验采用在线随机号码生成器按照1:1将患者分组
双盲
自筹
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100
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2026-10-01
2029-09-30
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1. 年龄在40至80岁之间，不限性别； 2. 骨骼发育成熟，经X线平片证实骨垢闭合； 3. 经X线平片证实患有KOA的患者（Kellgren-Lawrence评分>=2）； 4. 经试验中心骨科医师评估后确认需行TKA； 5. 初次接受TKA的膝关节终末期骨关节炎患者； 6. 能够理解试验要求，并且愿意积极配合试验，签署书面知情同意书。 1. 年龄在40至80岁之间，不限性别；2. 骨骼发育成熟，经X线平片证实骨垢闭合；3. 经X线平片证实患有KOA的患者（Kellgren-Lawrence评分>=2）；4. 经试验中心骨科医师评估后确认需行TKA；5. 初次接受TKA的膝关节终末期骨关节炎患者；6. 能够理解试验要求，并且愿意积极配合试验，签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 存在神经肌肉功能不全，如瘫痪、肌溶解或肌无力的患者； 2. 存在膝关节或其他解剖部位的活动性感染； 3. 患有严重的骨质疏松症、代谢性或放射性骨病，以及肿瘤疾病； 4. 主客观原因无法遵从本研究方案者； 5. 既往有膝关节手术史（如高位胫骨截骨术）或严重合并症（美国麻醉医师协会分级>=Ⅲ级）； 6. 有膝关节置换术翻修史、创伤后膝关节病变史和类风湿性关节炎史； 7. 具有TKA禁忌症的患者。；
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