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【ChiCTR2600126539】术前髌下脂肪垫 (IPFP) 的 MRI 信号分层对早中期膝 OA 患者关节镜清理术临床获益与终末期 TKA 风险的预测价值：一项倾向性评分匹配生存分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

术前髌下脂肪垫 (IPFP) 的 MRI 信号分层对早中期膝 OA 患者关节镜清理术临床获益与终末期 TKA 风险的预测价值：一项倾向性评分匹配生存分析研究

试验专业题目

术前髌下脂肪垫 (IPFP) 的 MRI 信号分层对早中期膝 OA 患者关节镜清理术临床获益与终末期 TKA 风险的预测价值：一项倾向性评分匹配生存分析研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确术前 IPFP MRI 信号分层对早中期 KOA 患者关节镜清理术后 5 年无 TKA 事件生存期及终末期 TKA 累积发生风险的独立预测价值 次要目的： 1. 评估 IPFP 信号分层对术后 1/2/5 年疼痛与功能改善及 MCID 达标率的影响； 2. 分析其对影像学进展、二次手术及镇痛药物依赖的预测价值； 3. 通过亚组分析锁定关节镜清理术最优获益人群

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

311;208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-14

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 40~80 岁，确诊原发性 KOA，K-L 分级 1-3 级（早中期） 2. 术前 6 个月内于本院完成 3.0T 膝关节 MRI 检查，影像资料完整 3. 首次接受同侧标准化膝关节镜清理术（滑膜清理、半月板成形 / 部分切除、游离体取出、软骨成形） 4. 术后随访资料完整，最短随访时长≥5 年 1. 年龄 40~80 岁，确诊原发性 KOA，K-L 分级 1-3 级（早中期）2. 术前 6 个月内于本院完成 3.0T 膝关节 MRI 检查，影像资料完整3. 首次接受同侧标准化膝关节镜清理术（滑膜清理、半月板成形 / 部分切除、游离体取出、软骨成形）4. 术后随访资料完整，最短随访时长≥5 年；

排除标准

1. 继发性 KOA（创伤后、类风湿、感染性、结晶性关节炎等） 2. 术前 K-L 分级 4 级或既往同侧膝关节手术史 3. 术前已具备 TKA 绝对手术指征 4. 合并严重下肢力线畸形（髋 - 膝 - 踝角 > 15°） 5. 随访资料不全或无法完成终点事件判定 6. 合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等影响生存期的重大疾病；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

510282

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