【ChiCTR2600133308】基于多模态MRI深度学习预测前列腺癌及大语言模型处理PI-RADS报告的多中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133308

试验状态

尚未开始

药物名称

多模态MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于多模态MRI深度学习预测前列腺癌及大语言模型处理PI-RADS报告的多中心回顾性研究

试验专业题目

基于多模态MRI深度学习预测前列腺癌及大语言模型处理PI-RADS报告的多中心回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.开发并验证基于多模态MRI（T2WI、DWI/ADC、DCE）的深度学习模型，实现前列腺癌的自动检测、分割与良恶性分类，并评估其在多中心数据中的泛化能力。 2.构建并验证基于大语言模型的PI-RADS报告智能处理系统，实现报告结构化信息提取、PI-RADS评分自动复核与一致性分析

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市卫健委双百人才项目

试验范围

目标入组人数

1200;1500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-02

试验终止时间

2028-07-02

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁的男性患者； 2.临床怀疑前列腺癌，行前列腺mpMRI检查（包含T2WI、DWI/ADC、DCE序列），且MRI检查与病理活检间隔≤6个月； 3.具有明确的病理结果（经前列腺穿刺活检或根治性前列腺切除术获得），作为诊断金标准； 4.MRI图像质量满足诊断要求（无严重运动伪影、金属伪影或其他影响诊断的图像质量问题）； 5.病例资料完整，包括完整的影像数据（DICOM格式）、病理报告及临床随访资料； 6.来自本研究合作的医疗机构，已签署知情同意（或经伦理委员会批准豁免知情同意的回顾性数据）。 1.年龄>=18岁的男性患者；2.临床怀疑前列腺癌，行前列腺mpMRI检查（包含T2WI、DWI/ADC、DCE序列），且MRI检查与病理活检间隔≤6个月；3.具有明确的病理结果（经前列腺穿刺活检或根治性前列腺切除术获得），作为诊断金标准；4.MRI图像质量满足诊断要求（无严重运动伪影、金属伪影或其他影响诊断的图像质量问题）；5.病例资料完整，包括完整的影像数据（DICOM格式）、病理报告及临床随访资料；6.来自本研究合作的医疗机构，已签署知情同意（或经伦理委员会批准豁免知情同意的回顾性数据）。；

排除标准

1.MRI图像质量不合格，存在严重伪影影响诊断者； 2.MRI检查序列不完整（缺少T2WI、DWI或ADC图中任一序列）； 3.既往有前列腺手术史（包括前列腺增生手术TURP等）影响MRI形态判断者； 4.既往接受过放疗、化疗、内分泌治疗或其他抗肿瘤治疗，可能影响影像学表现者； 5.合并其他恶性肿瘤，可能干扰前列腺MRI诊断者； 6.病理结果不明确或病理标本取样不足； 7.MRI检查与病理活检间隔＞6个月，可能因肿瘤进展导致影像-病理对应性下降； 8.数据缺失或无法获取完整DICOM原始数据者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市第二人民医院

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