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【ChiCTR2600126218】术前GNRI水平对复合瑞芬太尼时瑞玛唑仑用于老年无痛胃肠镜检查ED50、ED95及镇静作用的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜检查过程中镇静相关反应及不良反应

试验通俗题目

术前GNRI水平对复合瑞芬太尼时瑞玛唑仑用于老年无痛胃肠镜检查ED50、ED95及镇静作用的影响

试验专业题目

术前GNRI水平对复合瑞芬太尼时瑞玛唑仑用于老年无痛胃肠镜检查ED50、ED95及镇静作用的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探讨术前老年营养风险指数（GNRI）水平对瑞玛唑仑联合瑞芬太尼用于老年无痛胃肠镜检查时镇静有效剂量（ED₅₀、ED₉₅）的影响。 次要目的： 比较不同GNRI水平老年患者在接受瑞玛唑仑联合瑞芬太尼镇静时的起效时间、苏醒时间及不良反应发生率，评估GNRI在老年患者镇静剂量个体化中的预测价值。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市卫健委“双百”中青年医疗卫生后备拔尖人才计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥65 岁； 2.经麻醉门诊评估通过，拟行无痛胃镜检查的患者； 3.ASA分级 I～III 级； 4.所有患者均自愿签署知情同意书； 1.年龄 ≥65 岁；2.经麻醉门诊评估通过，拟行无痛胃镜检查的患者；3.ASA分级 I～III 级；4.所有患者均自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.合并有心动过缓（心率 ≤50 次/min）及严重心律失常者； 2.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症、躁狂症等）、癫痫病史及认知功能障碍者； 3.凝血功能严重异常者； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.上呼吸道急性感染者； 6.对苯二氮卓类药物或瑞芬太尼药物有过敏史者； 7.长期酗酒患者； 8.有严重鼾症患者； 9.BMI ＞30 kg/cm²；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二人民医院

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研究负责人邮编

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