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【ChiCTR2600121710】经皮耳迷走神经电刺激对结直肠术后胃肠功能的影响：双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠术后胃肠功能

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对结直肠术后胃肠功能的影响：双盲、随机对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对结直肠术后胃肠功能的影响：双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目标是评估taVNS对结直肠术后患者胃肠功能恢复的促进作用。 2.次要目标包括探讨taVNS对术后疼痛、睡眠质量、术后谵妄和生活质量的影响，并评估其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机软件生成的随机列表，将个体按 1：1 的比例随机分配到两组

盲法

双盲，麻醉师和患者本人对研究的分配不知情。

试验项目经费来源

无锡市卫健委“双百”中青年医疗卫生后备拔尖人才计划

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.ASA分级I~III级； 3.行全麻腹腔镜下结直肠手术； 4.Hb>70g/L；；

排除标准

1.taVNS 禁忌证 （心脏起搏器、自动除颤器等）； 2.术前窦性心动过缓（心率＜60次/min）； 3.气道高反应性（哮喘、COPD）； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.刺激部位皮肤破损； 6.长期阿片类用药史； 7.严重心肝肾疾病； 8.精神/神经疾病； 9.听语障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二人民医院

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研究负责人邮编

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