ChiCTR2600134519
尚未开始
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2026-10-15
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慢性肾脏病相关性瘙痒
耳部电刺激缓解血液透析患者瘙痒的研究
经皮耳迷走神经刺激改善维持性血液透析患者瘙痒症状的疗效：一项随机、双盲、假刺激对照研究
本研究旨在评价经皮耳迷走神经刺激对维持性血液透析患者瘙痒症状的改善效果
随机平行对照
上市后药物
采用 Excel 软件生成随机数字表。使用 =RAND() 函数生成随机数后，立即以“粘贴为数值”方式固化，并对文件进行密码加密保存。按 1:1 比例使用区组随机法生成随机序列，计划纳入 88 例受试者，随机分配至 taVNS 刺激组和假刺激组，每组 44 例
双盲
自选课题（自筹）
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44
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2026-09-01
2027-12-31
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1.≥18岁，男性或女性；<br>2.患有终末期肾病（ESKD），并已接受血液透析治疗，频率为每周至少3次，且持续至少3个月；<br>3.仅由ESRD引起的中重度的瘙痒（排除其他原因）在随机分组前1周筛选期（run-in period）内。患者需在7次（晚间）评估峰值NRS评分，中度至重度瘙痒定义峰值NRS评分评估每周平均值＞4；<br>4.能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通。<br>5.自愿参加本研究，并签署知情同意书；；
请登录查看1.起搏器/植入式电刺激设备； 2.不稳定心绞痛、近期心梗或卒中、严重心律失常、活动感染、严重低血压和高血压患者； 3.耳部皮肤破损； 4.瘙痒由维持性血液透析以外的疾病引起； 5.预期寿命小于6个月； 6.预期将进行肾移植或肾功能可能恢复的患者； 7.其他排除标准包括严重躯体疾病、当前自杀意念，以及既往或目前患有严重精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍等）。；
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