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【ChiCTR2600119706】基于COM-B模型的2型糖尿病肌少症患者运动方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病合并肌少症

试验通俗题目

基于COM-B模型的2型糖尿病肌少症患者运动方案的构建及应用

试验专业题目

基于COM-B模型的2型糖尿病肌少症患者运动方案的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

1.本研究基于 COM-B 模型，在理论框架的指导下，通过文献回顾及专家函询构建 一套较为科学、系统的 2 型糖尿病肌少症患者运动方案。 2.探讨该方案对 2 型糖尿病肌少症患者骨骼肌相关指标、糖脂代谢、运动自我效能 和运动依从性的干预效果，检验其有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

采用便利抽样法，按照入院顺序编号，抽签分为对照组和观察组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2型糖尿病及肌少症诊断标准； 2. 年龄大于或等于60岁，基础疾病处于稳定期； 3. 意识清楚，有一定的理解和活动能力，且能积极配合研究人员研究的整个过程； 4. 患者自愿受试并签署知情同意书，知情同意过程符合伦理要求。；

排除标准

1. 合并甲亢、恶性肿瘤、肝硬化、慢性肾病等可以引起肌少症的疾病的患者； 2. 不能配合完成测试者； 3. 有重要器官功能衰竭或有恶性肿瘤病史者； 4. 有心脏起搏器、心脏支架或其他金属物植入等不能行人体成分分析仪测量者； 5. 四肢有阻碍运动进行的疾病（如脑出血、脑梗死、骨折、中重度水肿、帕金森等患者）； 6. 严重精神心理疾病或认知功能障碍者； 7. 本研究前1个月以内或正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)

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研究负责人邮编

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