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【ChiCTR2600121486】肠道菌群基因测序联合代谢组学分析耳穴在辨证为气滞血瘀的脓毒症急性胃肠功能紊乱患者的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性胃肠功能紊乱

试验通俗题目

肠道菌群基因测序联合代谢组学分析耳穴在辨证为气滞血瘀的脓毒症急性胃肠功能紊乱患者的作用机制研究

试验专业题目

肠道菌群基因测序联合代谢组学分析耳穴在辨证为气滞血瘀的脓毒症急性胃肠功能紊乱患者的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究从肠道菌群的角度，结合粪便及血清代谢组学，16sRNA和二代基因测序分析，进一步全面探讨气滞血瘀型脓毒症老年患者肠道微生物群及其代谢组学的变化，评估肠道菌群与中医病证及患者预后之间的相关性。并观察此类患者接受耳穴压豆干预时肠道菌群及代谢的变化情况。我们希望获得良好的生物学靶点，寻找潜在益生元，并期望为中医在其中的治疗提供方向。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞ 65岁且符合脓毒症诊断； 2. 符合或不符合AGI诊断标准，根据欧洲重症监护医学会（ESICM）2012年提出的AGI指南进行诊断。 3. 若符合AGI诊断标准，则需要满足根据“中西医结合继发脓毒症胃肠功能障碍专家共识”和专业中医师的评估，符合气滞血瘀型脓毒症胃肠功能紊乱。；

排除标准

1. 65岁以下患者； 2.孕妇； 3.拒绝签署知情同意书者； 4.无法留取粪便标本患者； 5.入住ICU时有原发性胃肠道损害者，如肠道恶性肿瘤、炎症性肠病等肠道疾病； 6.参加其他试验并中途退出研究的人； 7.预后生存＜72小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮编

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