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【ChiCTR2600117061】炎症代谢指标与糖尿病肾病相关性探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

炎症代谢指标与糖尿病肾病相关性探索

试验专业题目

糖尿病患者炎症代谢联合指标与其肾病并发症相关性的验证研究

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临床试验信息
试验目的

我们已基于大规模 NHANES 数据库证实，复合生物标志物 CTI 与糖尿病患者的 DN 存在独立且非线性关联，氧化应激在其中发挥部分介导作用。CTI 作为整合炎症与代谢信息的新型指标，操作简便、经济高效，有望成为识别 DN 高风险人群的潜在临床生物标志物。为了结论更具普适性，我们想收集本院临床数据加以验证。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁，性别不限； 2. 明确诊断糖尿病（包括 1 型、2 型糖尿病），诊断依据：(1) 医生明确诊断；(2)空腹血糖（FPG）>=126 mg/dl；(3) 糖化血红蛋白（HbA1c）>=6.5%；(4)正在接受降糖药物或胰岛素治疗（满足任意一项即可）； 3. 临床资料完整，包含 CTI 计算所需指标（CRP、甘油三酯、FPG）及 DN 诊断相关指标（尿白蛋白/肌酐比值，UACR；估算肾小球滤过率，eGFR）； 4. 患者病历资料可追溯，知情同意（因属回顾性研究，可通过医院伦理委员会批准后豁免知情同意，或采用匿名化处理）。；

排除标准

1. 年龄<18 岁； 2. 非糖尿病患者； 3. 关键实验室数据缺失（CRP、甘油三酯、FPG、GGT、UA、UACR、eGFR 中任意一项缺失）； 4. 合并其他肾脏疾病（如慢性肾小球肾炎、狼疮性肾炎、梗阻性肾病等）； 5. 合并恶性肿瘤、严重感染、肝脏功能衰竭等影响研究指标的严重疾病； 6. 病历资料不完整或无法追溯。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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