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【ChiCTR2600117256】司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并终末期肾病的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并终末期肾病的真实世界研究

试验专业题目

司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并终末期肾病的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估司美格鲁肽用于2型糖尿病合并终末期肾病患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省药学会医院药学高质量发展与医共体药事管理专项科研资助项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁，性别不限； 2.诊断为2型糖尿病； 3.符合ESRD诊断：eGFR < 15 mL/min/1.73m^2，或已接受维持性透析治疗（血液透析或腹膜透析）至少3个月； 4.接受司美格鲁肽治疗>= 3个月，且治疗期间临床数据完整。；

排除标准

1.有司美格鲁肽使用禁忌证：如甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史、2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）、急性胰腺炎病史、严重胃肠道疾病（如胃瘫、肠梗阻）； 2.严重合并症：如心力衰竭、活动性恶性肿瘤、严重肝功能不全（Child-Pugh分级C级）、严重感染（如败血症）或急性肾损伤； 3.对司美格鲁肽或其制剂中任一成分过敏者； 4.临床资料不完整，无法提取主要结局指标数据（如HbA1c）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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