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【ChiCTR2400094195】难治性跖疣疾病风险预测体系的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足底疣

试验通俗题目

难治性跖疣疾病风险预测体系的构建

试验专业题目

难治性跖疣疾病风险预测体系的构建

申办单位信息
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310004

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临床试验信息
试验目的

已有文献表明，跖疣进展的危险因素包括女性、青少年（12-16岁），免疫功能低下，体力劳动者、赤脚行走、使用公共淋浴间或泳池、与感染者密切接触、冬季、皮肤破损、共用未清洗的鞋子等。但关于难治性跖疣的危险因素，这样的研究很少。本课题组在前期研究中发现，年龄、病程、足部多汗是导致难治性跖疣的危险因素。本院已开展足病专科门诊领域十余年，年均就诊人数不少于1500人次，充分获得了省内患者的广泛认可，具备了一定的研究基础。因此我们希望进一步开展大样本前瞻性的研究探索难治性跖疣的更多的危险因素，我们研究的首个目标就是发掘可能导致难治性跖疣的危险因素。危险因素仅代表发病概率的提升，对医生的临床决策帮助有限。据现有研究，尚且没有经过验证的难治性跖疣预测体系，所以我们尝试基于与难治性跖疣相关的危险因素建立预测模型，辅助临床医生对难治性跖疣治疗方案的选择，以期减少难治性跖疣患者的疾病负担。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题，经费物资由浙江省中医院皮肤科科室承担

试验范围

/

目标入组人数

220;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

2026-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合跖疣西医诊断标准者； （2）年龄18-79岁者，性别不限； （3）文字理解及语言表达能力正常者； （4）自愿加入本研究并严格遵照实验执行标准，签署知情同意书，并同意在本研究治疗过程中不再接受其他可能影响观察结果的治疗。；

排除标准

（1）不符合以上纳入标准者； （2）皮损处有感染、过敏等影响治疗者；妊娠或哺乳期妇女；患有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性或继发性疾病者；患严重精神障碍等神经系统功能异常者； （3）患有可能混淆痛觉感知的其他疼痛类疾病； （4）依从性差，不能配合完成此研究及后续随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院 （浙江省中医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310004

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