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【ChiCTR2500115756】不同容积的腰麻注射液对剖宫产腰麻罗哌卡因需求量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻

试验通俗题目

不同容积的腰麻注射液对剖宫产腰麻罗哌卡因需求量的影响

试验专业题目

不同容积的腰麻注射液对剖宫产腰麻罗哌卡因需求量的影响

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临床试验信息
试验目的

采用偏倚硬币序贯分配法，确定不同容积的局麻药注射液在剖宫产腰麻中罗哌卡因的ED50和ED90值，并比较不同容积的局麻药注射液在剖宫产腰麻中罗哌卡因的ED50和ED90是否存在统计学上的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了一组随机编码序列，按编码序列随机将60例单胎妊娠产妇分为2组，每组30人。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA2级； 2.（2）年龄18岁至40岁产妇； 3.（3）体重≤110kg，身高≥150cm; 4.（4）孕周≥37周； 5.（5）择期单胎剖宫产。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌； 2.（2）对酰胺类局部麻醉剂过敏者； 3.（3）妊娠期高血压或先兆子痫； 4.（4）妊娠期糖尿病； 5.（5）需要治疗的哮喘及心脏疾病； 6.（6）拒绝签署知情同意书者； 7.（7）其他情况：比如胎膜已破，活跃产程，双胎及多胎妊娠剖宫产，宫内发育受限，前置胎盘、胎儿先天性异常等。；

研究者信息
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试验机构

浙江省中医院

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