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【ChiCTR2500113363】奥赛利定对比舒芬太尼对宫腔镜术中丙泊酚需求量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛宫腔镜检查

试验通俗题目

奥赛利定对比舒芬太尼对宫腔镜术中丙泊酚需求量的影响

试验专业题目

奥赛利定对比舒芬太尼对宫腔镜术中丙泊酚需求量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的目标是确定奥赛利定在宫腔镜检查中的最佳剂量，比较静脉注射奥赛利定与舒芬太尼对宫腔镜检查50%患者体动抑制所需的丙泊酚浓度（EC50）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了一组随机编码序列，按编码序列随机将150例单胎妊娠产妇分为5组，每组30人

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划进行需要静脉麻醉的宫腔镜手术; 2.美国麻醉医师协会 （ASA） 身体状况 I-II; 3.年龄在 18-55 岁; 4.体重指数 （BMI） 18-30kg/m^2。；

排除标准

1.心肺疾病，包括心电图异常（QTc间期>470毫秒）; 2.怀孕或哺乳妇女; 3.肝肾功能不全; 4.阻塞性睡眠呼吸暂停-低通气综合征 （OSAHS）; 5.长期使用可能影响镇痛反应的药物（中枢α肾上腺素能药物、抗癫痫药、神经抑制剂、抗抑郁药、抗精神病药）; 6.阿片类药物过敏; 7.有误吸风险； 8.宫颈扩张困难，定义为宫颈扩张持续时间 >5 分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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