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首页 临床进展 不同促血小板药物在造血干细胞移植后血小板恢复中的效果比较研究

【ChiCTR2600128131】不同促血小板药物在造血干细胞移植后血小板恢复中的效果比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统疾病

试验通俗题目

不同促血小板药物在造血干细胞移植后血小板恢复中的效果比较研究

试验专业题目

罗普司亭对比艾曲泊帕/重组人血小板生成素促进异基因造血干细胞移植后血小板植入的疗效与安全性：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较罗普司亭与艾曲泊帕/重组人血小板生成素在异基因造血干细胞移植后促进血小板植入的疗效与安全性，为临床选择最优的移植后促血小板生成药物提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受异基因造血干细胞移植（供者类型不限）的血液系统疾病患者（良性疾病或恶性疾病，恶性患者移植前需达完全缓解或部分缓解）。 2.移植后使用罗普司亭、艾曲波帕或重组人血小板生成素（特比奥）作为促血小板生成药物，且用药方案符合研究定义。 8周岁≤年龄≤70周岁，性别不限。 3.临床资料完整，可获取主要结局指标（血小板植入时间、血小板输注量等）所需数据。 1.接受异基因造血干细胞移植（供者类型不限）的血液系统疾病患者（良性疾病或恶性疾病，恶性患者移植前需达完全缓解或部分缓解）。2.移植后使用罗普司亭、艾曲波帕或重组人血小板生成素（特比奥）作为促血小板生成药物，且用药方案符合研究定义。8周岁≤年龄≤70周岁，性别不限。3.临床资料完整，可获取主要结局指标（血小板植入时间、血小板输注量等）所需数据。；

排除标准

1.移植前恶性血液病未获CR者； 2.移植后因其他原因提前停止TPO-RA治疗（如严重不良反应、医生决策），且用药总时长<7天； 3.同时使用两种及以上的TPO-RA药物或其他促血小板生成类药物； 4.关键变量（如血小板植入日期、生存状态）数据严重缺失； 5.接受二次移植；；

研究者信息
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试验机构

浙江省中医院

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