【ChiCTR2600127903】深部臀肌综合征的超声影像特征、体表投影一致性——一项观察性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127903

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

深部臀肌综合征

试验通俗题目

深部臀肌综合征的超声影像特征、体表投影一致性——一项观察性临床研究

试验专业题目

深部臀肌综合征的超声影像特征、体表投影一致性——一项观察性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：系统描述并比较DGS患者患侧、患者无症状侧及健康对照者双侧臀区靶肌肉（臀中肌、臀小肌、梨状肌）的超声影像特征；评估DGS患者患侧体表最大压痛点与超声所见的异常病灶中心在体表投影上的一致性。 2.次要目的：探究DGS患者无症状侧与健康对照组相比，是否存在超声上的亚临床代偿性改变（如轻度增厚、回声改变）；分析特定超声特征（如肌腱厚度、血流信号）与临床疼痛强度（VAS）及功能障碍程度（mHHS）的相关性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.病例组入选标准：（1）受试者或亲属自愿配合该研究并签署知情同意书；（2）18岁≤年龄，男女不限；（3）符合上述DGS的诊断标准；（4）近15天内未服用过任何抗炎止痛药物或接受针对臀部症状的相关治疗；（5）生命体征平稳，意识清楚，交流无碍，能够配合研究人员完成相关研究测评。 2.健康对照组入选标准：（1）年龄、性别、BMI与病例组匹配。（2）无任何臀区、髋部、腰骶部疼痛或不适史（过去1年内）。（3）体格检查阴性。 1.病例组入选标准：（1）受试者或亲属自愿配合该研究并签署知情同意书；（2）18岁≤年龄，男女不限；（3）符合上述DGS的诊断标准；（4）近15天内未服用过任何抗炎止痛药物或接受针对臀部症状的相关治疗；（5）生命体征平稳，意识清楚，交流无碍，能够配合研究人员完成相关研究测评。2.健康对照组入选标准：（1）年龄、性别、BMI与病例组匹配。（2）无任何臀区、髋部、腰骶部疼痛或不适史（过去1年内）。（3）体格检查阴性。；

排除标准

1.明确由腰椎、髋关节内、膝关节来源病变引起症状者：腰椎神经根病体征明确（如皮节分布感觉减退、肌力下降、反射异常）患者；髋关节麻醉试验阳性；膝关节步态异常,单腿负重试验诱发膝痛及髋部牵涉痛等； 2.意识不清或不能清晰表达主观不适症状者；精神疾病及精神活性物质滥用者；有严重焦虑抑郁症状者；合并心血管、呼吸、消化等系统严重原发性疾病者；患有严重消耗性疾病或进展性恶性肿瘤者；合并感染或出血性疾病的患者； 3.孕妇、哺乳期妇女及近三个月有妊娠意向者； 4.在15天内使用其他药物或其他干预措施治疗； 5.正在参与影响本研究结果评价的其他临床试验者； 6.BMI>35kg/m^2。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省中医院

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