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【ChiCTR2600120103】不同早期肠内营养方案对重症肺炎患者临床与生理指标的影响：一项前瞻性对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120103

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

靶点

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

不同早期肠内营养方案对重症肺炎患者临床与生理指标的影响：一项前瞻性对照研究

试验专业题目

不同早期肠内营养方案对重症肺炎患者临床与生理指标的影响：一项前瞻性对照研究

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临床试验信息

试验目的

重症肺炎患者常因感染负荷重、代谢需求高及器官功能受损而处于显著的营养消耗和生理应激状态，常伴随喂养耐受性差、肠道屏障受损和肌力下降，这些因素均会影响机械通气脱机、炎症控制及整体预后。尽管肠内营养被指南推荐为重症患者营养支持的首选途径，但关于氨基酸型肠内营养制剂在改善营养达标率、提升喂养耐受性、改善肠道功能及促进临床恢复方面的优势，目前仍缺乏明确且高质量的临床证据。为弥补这一研究空白，本研究旨在通过与短肽制剂的对照，系统评估氨基酸型肠内营养在重症肺炎患者中的应用效果，以期为临床制定更科学、精准的营养治疗策略提供可靠依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.使用肠内营养作为主要喂养途径（肠内营养提供的能量大于肠外营养）； 2.留置胃管、鼻肠管或行胃造瘘，且行肠内营养顺利； 3.患者或家属知情并签署同意书； 4.符合重症肺炎诊断标准，诊断标准采用重症肺炎的定义通常基于一系列临床指标。根据《美国IDSA/ATS指南》，分为主要标准和次要标准，满足1项主要标准或>=3项次要标准即可； 5.经营养筛查存在营养不良风险（NRS 2002>=3分），并具备营养支持治疗指征；

排除标准

1.对肠内营养中成分有过敏史者； 2.心、肝、肾严重障碍、内环境严重紊乱者； 3.重症糖尿病、大量服用类固醇的患者； 4.妊娠期及哺乳期妇女； 5.氨基酸代谢异常的患者； 6.休克未控制，血流动力学尚未稳定或组织灌注不足； 7.未控制的致命性低氧血症、高碳酸血症或酸中毒； 8.存在上消化道活动性出血、显著的胃肠道缺血、高流量小肠瘘、腹腔间隔室综合征； 9.胃肠减压引流量>500 ml/6 h； 10.其他医护人员认为不适于参与本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省中医院

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