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【ChiCTR2600122792】基于循证医学的老年全膝关节置换术后患者康复锻炼方案的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于循证医学的老年全膝关节置换术后患者康复锻炼方案的构建

试验专业题目

基于循证医学的老年全膝关节置换术后患者康复锻炼方案的构建

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临床试验信息
试验目的

主要目标：为老年全膝关节置换术患者构建循证术后康复锻炼方案，并评估其可行性和初步疗效。 次要目标：优化老年全膝关节置换术患者的术后功能恢复、独立生活能力及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组将采用生物统计团队生成的计算机随机数列进行。通过使用序列编号的不透明密封信封确保分配隐蔽。

盲法

鉴于康复干预的特性，受试者与干预提供者无法实施盲法；但结局评估者将对分组情况保持盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者须年满 60 周岁，确诊膝关节骨关节炎，且在过去六个月内接受过单侧或双侧全膝关节置换术。 2. 合格受试者需具备以下能力： 能用普通话或地方方言进行口头交流，完成访谈及评估，且身体状况允许进行基础康复训练。 3. 所有受试者须自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 严重认知障碍导致沟通或决策障碍； 2. 需再次入院治疗的重大术后并发症； 3. 严重合并症显著限制运动耐受力（如终末期心脏病或未控制高血压）。 4. 严重听力障碍、疲劳或其他妨碍参与的健康状况； 5. 同时参与其他康复试验或接受冲突性干预措施。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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