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【ChiCTR2600117447】基于静脉壶后钙离子浓度监测的分段式枸橼酸钠抗凝在CVVH中应用的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

需要肾脏替代治疗的相关疾病,如肾衰竭、尿毒症等

试验通俗题目

基于静脉壶后钙离子浓度监测的分段式枸橼酸钠抗凝在CVVH中应用的前瞻性研究

试验专业题目

基于静脉壶后钙离子浓度监测的分段式枸橼酸钠抗凝在CVVH中应用的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)探究基于静脉壶后钙离子浓度监测的分段式枸橼酸钠抗凝方案在含钙置换液行CVVH治疗中的抗凝有效性和安全性; (2)探究基于静脉壶后钙离子浓度监测的分段式枸橼酸钠抗凝方案在含钙置换液行CVVH治疗中的经济性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先用EXCEL生成174个随机数字,根据随机数字能否被3整除对随机数字进行编码,余数为0的记为A组,余数为1的记为B组,余数为2的记为C组,将174个分组编码卡片放入密封不透明的档案袋中,由专人保管。研究人员评估患者符合入组条件后,向数据保管人员获取具体分组,根据分组结果进行治疗。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年度省卫生健康行业科技计划一般项目

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄≥18周岁的患者; 2.②应用含钙置换液行CVVH后稀释(或前+后稀释)治疗的患者; 3.③应用枸橼酸钠抗凝的患者; 4.④CVVH治疗时间≥24小时; 5.⑤知情同意并签署知情同意书;;

排除标准

1.①对枸橼酸钠等相关材料过敏的患者; 2.②存在枸橼酸钠抗凝禁忌的患者,如严重肝功能损害(总胆红素>60μmol/L)、低氧血症(动脉血氧分压<60mmHg)等; 3.③妊娠、哺乳期患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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