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【ChiCTR2600128331】基于人工智能的早期胃癌内镜诊断系统:一项多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128331

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于人工智能的早期胃癌内镜诊断系统:一项多中心研究

试验专业题目

恶性肿瘤筛查和早期诊断新技术研究-基于人工智能的内镜下胃癌风险分层及早期胃癌识别系统的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以人群为主要研究对象,以图像及病理的多模态信息为基础,多名高年资医生对内镜及病理结果的判读为金标准,采用阿里健康深度卷积神经网络模型技术平台,使用传统视觉算法及深度学习方法,以早期胃癌区域检测及病变类型识别诊断为目的,建立早期胃癌及癌前病变内镜 AI辅助诊断系统,推动不同级别医院内镜诊疗水平的同质化,提高早期胃癌的诊断率及风险管理,推广人工智能在浙江省乃至全国消化道肿瘤领域的研究和应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-27

试验终止时间

2026-02-11

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:1.成人患者(18岁-90岁),不考虑性别,2.完成标准化胃镜检查(至少8个胃部图像,包括贲门、胃体上部、中部、小弯、角部、胃体下部、胃窦和幽门),3.经组织学活检确认为早癌,4.患者具备可追溯的内镜诊断报告、病理报告(正常组除外)、内镜机型等信息。 纳入标准:1.成人患者(18岁-90岁),不考虑性别,2.完成标准化胃镜检查(至少8个胃部图像,包括贲门、胃体上部、中部、小弯、角部、胃体下部、胃窦和幽门),3.经组织学活检确认为早癌,4.患者具备可追溯的内镜诊断报告、病理报告(正常组除外)、内镜机型等信息。;

排除标准

排除标准:胃化疗或放疗史,溃疡或溃疡瘢痕附近的病变,胃手术干预史,残胃癌和多个同步癌性病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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