【ChiCTR2500110899】缺血性中风患者的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110899

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性中风

试验通俗题目

缺血性中风患者的临床研究

试验专业题目

缺血性中风患者外周血迁移体分子特征的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

使用来自既往收集的临床血浆样本，探究卒中患者血浆迁移体的蛋白质组特征。拟通过提取血浆样本中的迁移体，并进行蛋白组学测序。基于生物信息学分析方法，挖掘卒中相关的外周血迁移体在蛋白水平的潜在影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

采用随机数表法生成不重复随机序列，按顺序选取前6个样本。操作由独立实验员完成，全程记录以确保可重复性。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹课题（无资助经费）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合西医缺血性脑卒中诊断标准者； 2.符合中医中风中经络，气虚血瘀证诊断者； 3.影像学（CT或MRI）证实为前循环梗死（OCSP临床分型为完全前循环梗死或部分前循环梗死）患者； 4.病程：发病后1～4周； 5.采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分标准，4分<=NIHSS评分<=0分； 6.初次发病或既往脑梗死病史但本次发作前无残障者（改良Rankin量表评分<=1级）； 7.年龄40–80周岁（包括40周岁和80周岁），性别不限； 8.自愿受试并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有出血倾向者或3个月内发生过出血者，中风后的抑郁、痴呆，脑梗死后并发脑出血等；后循环梗死（POCI）患者，短暂性脑缺血发作（TIA），颅内异常血管网症，无症状性脑梗死，大面积脑梗死生命体征不稳定者； 2.停用治疗缺血性中风的中药不足1周者，或本次发病后曾使用溶栓治疗者； 3.合并有其他影响肢体活动功能的疾病者，治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经功能检查者； 4.经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄主虫病等所引起的偏瘫，风心病、冠心病及其它心脏病合并房颤所引起的脑栓塞者； 5.本次疾病前因为各种疾病和体质虚弱造成不能独立完成日常活动等严重影响疗效评价者； 6.合并其他严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者及近期曾进行重大手术不适宜参加本研究的患者。 7.精神病患者、严重抑郁症患者、酒精依赖者或有药物滥用史者； 8.妊娠期、哺乳期妇女及服药期间或服药停止后3个月内准备生育者； 9.过敏体质或既往对多种药物过敏者，或对研究用药中的成分过敏者； 10.试验前3个月参加过其他临床研究者； 11.研究者认为其他不宜参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话

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