【ChiCTR2600116013】手指点按内关、大陵穴结合标准化指导语改善急性冠脉综合征患者胸痛症状的临床疗效评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116013

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

手指点按内关、大陵穴结合标准化指导语改善急性冠脉综合征患者胸痛症状的临床疗效评价

试验专业题目

手指点按“内关”“大陵”穴结合标准化指导语改善急性冠脉综合征患者胸痛症状的临床疗效评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估在常规西医治疗基础上，手指点按内关与大陵穴结合标准化指导语的“中、西医与心理护理三位一体救护模式”对急性冠脉综合征患者胸痛、胸闷、焦虑、恐惧等症状的即时改善效果，并探讨其协同干预优势

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立的统计人员使用计算机随机数字表法生成。

盲法

鉴于手指点按内关、大陵为有形触觉干预，干预实施者（执行手指点穴的护士）与受试者无法实现双盲。为减少偏倚，本研究采用如下盲法安排：疗效评估者（进行 NRS、SAS、FoP-Q 等评分的人员）对受试者的组别信息保持盲态；评分人员不参与干预实施。数据录入与核对由经培训的独立研究助理完成，且在转交统计分析时去标识组别（组别以 A/B 编码隐藏）。统计分析由独立统计人员在盲态下（不知 A/B 代表哪一组）完成，直到主要分析结束后方揭盲。在知情同意书中说明无法对受试者和实施者进行盲法的事实，并说明采取的评估者与统计盲法措施以降低偏倚。

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第三医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《2019 急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》ACS 诊断标准 2. 具有急性胸痛或胸闷发作，伴或不伴 ST 段改变。 3. 干预实施后，患者病情稳定并签署知情同意者。 4. 年龄 30–85 岁，意识清楚，能正确表达；

排除标准

1. 合并心力衰竭、呼吸衰竭、肾衰竭或其他严重器质性疾病。 2. 有神经系统疾病、精神障碍、认知严重受损者。 3. 无法正常沟通者（失语、严重痴呆、昏迷、耳聋等）。 4. 妊娠期妇女。 5. 不按要求配合或依从性差者。 6. 正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验者。 7. 符合以上任一条者均排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话

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