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【ChiCTR2600116364】数字孪生赋能的多模态步态分析与 AI 驱动型步行辅助训练平台研发及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各种疾病导致的步行障碍

试验通俗题目

数字孪生赋能的多模态步态分析与 AI 驱动型步行辅助训练平台研发及临床研究

试验专业题目

数字孪生赋能的多模态步态分析与 AI 驱动型步行辅助训练平台研发及临床研究

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临床试验信息
试验目的

开发一套集成多模态传感与AI决策的智能步态康复评估与训练系统。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

陈静使用按照随机数字表随机分组

盲法

单盲法： 由于训练操作过程的特殊性， 物理治疗师需明确受试者的分组和接受何种治疗， 故无法对他们施盲， 而患者和统计分析人员可以不知道分组情况， 故可以对他们施盲

试验项目经费来源

数字孪生赋能的多模态步态分析与 AI 驱动型步行辅助训练平台研发及临床研究

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；病情稳定，FMA≥12 分；签署知情同意 书；首次发病，病程在 1~6 个月之间；年龄 50~75 岁者，性别不限；受教育年限 至少在 9 年以上；右利手，脑梗死病灶位于右侧；独立步行 10 米以上；未伴随抑 郁症、精神症状等疾病；；

排除标准

1.意识障碍，严重视力、听力及语言障碍，以及其他健康评估都不能完成者；存在其 他性质的脑部疾病（多发性硬化、脑部肿瘤等）及其他限制步态的疾病；不能依从 研究程序；合并肿瘤，严重脏器、内分泌系统等疾病者；年龄＜50 岁或＞75 岁， 病程＜1 个月或＞6 个月者；受试过程中因其他原因无法耐受而未完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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