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首页 临床进展 知识图谱驱动的头针-外骨骼康复系统研发及脑卒中后步行障碍临床研究

【ChiCTR2500115772】知识图谱驱动的头针-外骨骼康复系统研发及脑卒中后步行障碍临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后下肢步态异常

试验通俗题目

知识图谱驱动的头针-外骨骼康复系统研发及脑卒中后步行障碍临床研究

试验专业题目

知识图谱驱动的头针-外骨骼康复系统研发及脑卒中后步行障碍临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过在临床收集患者数据，建立脑卒中患者治疗前后相关数据集，构建头针联合下肢外骨骼机器人的知识图谱，再通过随机对照研究，收集患者脑卒中患者在不同条件下步行时脑功能变化及头针联合外骨骼的干预效果，研发头针-外骨骼的康复系统，验证头针机器人的可靠性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

张倩使用按照随机数字表随机分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国际中医药综合改革示范区科技共建项目

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合缺血性卒中或出血性脑卒中的诊断标准，并经CT或MRI证实； 2.步态异常可独立步行或者扶持下步行，Holden步行能力≥2级； 3.病情稳定，FMA≥12分； 4.年龄在≥30至≤80岁之间的男性或女性； 5.首次发病，病程卒中时间在1至6个月之间； 6.教育年限至少9年； 7.患者通过签署文件提供知情同意并配合干预措施；；

排除标准

1.意识障碍，严重视力、听力及语言障碍，以及其他健康评估都不能完成者； 2.卧床已丧失步行能力的患者； 3.不能依从研究程序； 4.年龄＜30岁或＞80岁； 5.受试过程中因其他原因无法耐受而未完成者。 6.伴抑郁症，精神症状等疾病； 7.已知的出血性疾病或者凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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