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【ChiCTR2500114425】三位一体手法联合标准化家庭康复指导治疗小儿姿势型斜颈的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究以姿势型CMT患儿为目标研究人群。患者需满足下列①②③⑦条或以上： ①婴儿的中立位姿势，对仰卧、俯卧、坐姿和站立姿势的耐受力。 ②双侧颈椎主动旋转和侧屈的角度。 ③双侧颈椎被动旋转和侧屈的角度。 ④躯干和四肢主动和被动运动的角度，包括先天性髋关节发育不良的筛查。 ⑤静止和运动时是否存在疼痛或不适。 ⑥SCM肿块是否存在及局部皮肤的完整性，颈部和臀部皮肤褶皱是否对称性。 ⑦颜面是

试验通俗题目

三位一体手法联合标准化家庭康复指导治疗小儿姿势型斜颈的临床疗效研究

试验专业题目

三位一体手法联合标准化家庭康复指导治疗小儿姿势型斜颈的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

（1） 探讨三位一体手法+居家康复指导治疗姿势型CMT与传统治疗方案相比的即时效应、长时效应和后效应，明确三位一体手法+居家康复指导治疗姿势型CMT的优势； （2） 明确三位一体手法+居家康复指导治疗姿势型CMT的机制或最佳方案等，提高临床疗效； （3） 评价三位一体手法+居家康复指导治疗姿势型CMT的安全性和对患者日常生活影响的改善程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据采集人员根据就诊顺序依次分入实验组和对照组

盲法

单盲

试验项目经费来源

三位一体手法联合标准化家庭康复指导治疗小儿姿势型斜颈的临床疗效研究

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿头部在冠状面向一侧歪斜，下颌指向对侧，可伴有面部的不对称以及颈部活动受限； 2.查体或可及颈部肌肉不对称； 3.患儿家长签署知情同意书； 4.初诊时年龄≤12月龄。；

排除标准

1.不符合姿势型CMT 纳入标准者； 2.已经接受其他治疗，可能影响研究效应指标者； 3.对治疗有恐惧，完全不能配合治疗者。 4.患儿已知疾病导致的姿势型CMT，如肿瘤，神经系统疾病，斜视等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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