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【ChiCTR2600123001】蜂蜜栓治疗功能性便秘疗效及对肠道菌群的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

功能性便秘表现为大便排出困难、每周排便少于 3 次或不完全排空等，无器质病变，病程一般在 6 个月以上

试验通俗题目

蜂蜜栓治疗功能性便秘疗效及对肠道菌群的影响研究

试验专业题目

蜂蜜栓治疗功能性便秘疗效及对肠道菌群的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对临床病例的对比治疗，明确蜂蜜栓治疗 FC 的科学性和有效性，为后续有效、方便治疗 FC 提供循证学依据，继以蜂蜜栓为基础方进行加减，为临床推广使用提供科学支撑。同时本疗法简单、廉价、易于规范、可操作性强，同时对其他炎性疾病有借鉴治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用计算机程序PEMS3.1，按照治疗：对照组=1：1比例产生随机数字的顺序

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合功能性便秘西医诊断标准及中医辨证标准； 2. 年龄 20-78 岁； 3. 1 月内未使用抗生素及益生菌类药物； 4. 患者知情、签署知情同意书； 1. 符合功能性便秘西医诊断标准及中医辨证标准；2. 年龄 20-78 岁；3. 1 月内未使用抗生素及益生菌类药物；4. 患者知情、签署知情同意书；；

排除标准

1. 伴有与FC相关的器质性疾病及系统疾病； 2. 伴有严重造血系统、神经及心脑血管损害的疾病； 3. 妊娠、哺乳期妇女； 4. 既往有胃肠手术病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

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