洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激装置研发及临床评价

【ChiCTR2500112743】一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激装置研发及临床评价

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年肌少症

试验通俗题目

一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激装置研发及临床评价

试验专业题目

一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激装置研发及临床评价

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310005

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本项目拟研发一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激置，应用 SVM 向量模型为基本算法的数字化传感器，预测跌倒行为的发生，并根据薄弱肌群选择相应电刺激点位（阿是穴）干预跌倒行为的发生，恢复人体平衡状态，构建数据准确、设备便携、操作简易、效果显著未特点的失衡-反馈-电刺激系统。首先，通过肌力测定对不同跌倒倾向下薄弱肌群进行评估，选择合适的电刺激点位，供不同人群进行个性化选择； 其次，通过SVM支持向量机构建算法，计算各轴跌倒的加速度阈值，实现数字化传感器的制作；再次，通过调整电刺激的电流强度、频率、时间等技术参数实现不同平衡能力老年人的个性化干预方案，探索特异性电刺激模式下肌力收缩与平衡恢复的防跌倒方案。最后，基于跌倒倾向因素的评估，个性化选择电刺激模式与刺激点位的干预方案，采用中医康复治疗手段结合现代康复治疗技术实现综合提升老年人防跌倒能力的目标。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层随机对照的方法。采用SPSS22.0软件生成20个随机数字，将数字依据1:1的比例平均分配到两组当中，即试验组和对照组各10个数字，所产生的随机数字、分组信息转入密封的信封后，由专门负责随机分配的人员保管。当患者经过诊断标准、纳入标准和排除标准多重筛选后，进行基线评估、签署“知情同意书”，最后由专门负责随机分配的人员进行随机化分配。

盲法

本研究采用盲法评价，统一由不知分组的课题组成员进行量表总结评分；资料总结阶段采用盲法统计，统一由不知分组的统计人员对研究结果进行统计。研究过程当中，采用治疗实施者、疗效评估者、资料统计者三者分离。本研究严格遵守CONSORT声明、STRICTA标准和SHARE清单的内容条目进行试验设计并报告。

试验项目经费来源

国家中医药综合改革示范区科技共建项目（GZY-KJS-ZJ-2025-058）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）可保持站姿； 2）可独立行走，不借助他人、假肢或助行器等； 3）认知功能正常，能够理解试验流程； 4）老年人要求年龄 60～80 岁； 5）过去三个月内未接受过针灸及康复治疗; 6）Berg 平衡量表得分 21～40 分之间。；

排除标准

1）一年内下肢外伤史； 2）严重的心肺系统疾病； 3）严重神经系统疾病； 4）意识障碍，严重视觉障碍、听觉障碍及语言障碍，以及其他健康评估不能完成者; 5）无法或难以依从研究程序； 6）受试过程中因其他原因无法完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

浙江中医药大学附属第三医院的其他临床试验

更多

浙江中医药大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品