ChiCTR2500112743
尚未开始
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2025-11-19
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老年肌少症
一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激装置研发及临床评价
一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激装置研发及临床评价
310005
本项目拟研发一种基于失衡-反馈-电刺激环路的防跌倒应激置，应用 SVM 向量模型为基本算法的数字化传感器，预测跌倒行为的发生，并根据薄弱肌群选择相应电刺激点位（阿是穴）干预跌倒行为的发生，恢复人体平衡状态，构建数据准确、设备便携、操作简易、效果显著未特点的失衡-反馈-电刺激系统。首先，通过肌力测定对不同跌倒倾向下薄弱肌群进行评估，选择合适的电刺激点位，供不同人群进行个性化选择； 其次，通过SVM支持向量机构建算法，计算各轴跌倒的加速度阈值，实现数字化传感器的制作；再次，通过调整电刺激的电流强度、频率、时间等技术参数实现不同平衡能力老年人的个性化干预方案，探索特异性电刺激模式下肌力收缩与平衡恢复的防跌倒方案。最后，基于跌倒倾向因素的评估，个性化选择电刺激模式与刺激点位的干预方案，采用中医康复治疗手段结合现代康复治疗技术实现综合提升老年人防跌倒能力的目标。
随机平行对照
其它
本研究采用分层随机对照的方法。采用SPSS22.0软件生成20个随机数字，将数字依据1:1的比例平均分配到两组当中，即试验组和对照组各10个数字，所产生的随机数字、分组信息转入密封的信封后，由专门负责随机分配的人员保管。当患者经过诊断标准、纳入标准和排除标准多重筛选后，进行基线评估、签署“知情同意书”，最后由专门负责随机分配的人员进行随机化分配。
本研究采用盲法评价，统一由不知分组的课题组成员进行量表总结评分；资料总结阶段采用盲法统计，统一由不知分组的统计人员对研究结果进行统计。研究过程当中，采用治疗实施者、疗效评估者、资料统计者三者分离。本研究严格遵守CONSORT声明、STRICTA标准和SHARE清单的内容条目进行试验设计并报告。
国家中医药综合改革示范区科技共建项目（GZY-KJS-ZJ-2025-058）
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10
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2025-03-01
2027-06-30
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1）可保持站姿； 2）可独立行走，不借助他人、假肢或助行器等； 3）认知功能正常，能够理解试验流程； 4）老年人要求年龄 60～80 岁； 5）过去三个月内未接受过针灸及康复治疗; 6）Berg 平衡量表得分 21～40 分之间。；
请登录查看1）一年内下肢外伤史； 2）严重的心肺系统疾病； 3）严重神经系统疾病； 4）意识障碍，严重视觉障碍、听觉障碍及语言障碍，以及其他健康评估不能完成者; 5）无法或难以依从研究程序； 6）受试过程中因其他原因无法完成者。；
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310005
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