【ChiCTR2300079165】笕桥古法艾灸治疗脾肾阳虚型慢性疲劳综合征
登记号
ChiCTR2300079165
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
笕桥古法艾灸治疗脾肾阳虚型慢性疲劳综合征
试验专业题目
笕桥古法艾灸治疗脾肾阳虚型慢性疲劳综合征
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性疲劳综合征
申办单位
浙江中医药大学附属第三医院
申办者联系人
王超
联系人邮箱
464992414@qq.com
联系人通讯地址
浙江省杭州市上城区庆春路23号
联系人邮编
310007
研究负责人姓名
王超
研究负责人电话
+86 180 7294 6839
研究负责人邮箱
464992414@qq.com
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市上城区庆春路23号
研究负责人邮编
310007
试验机构
浙江中医药大学附属第三医院
试验项目经费来源
浙江省卫生健康委员会
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究将使用区组随机设计。由一位不参与研究的人员利用SPSS软件设计区组并产生随机序列。
盲法
研究中，受试者与研究者无法实施盲法。一名对患者分组不知情且不参与受试者治疗的评估员将负责所有结果的测量。
试验范围
试验目的
1.评价笕桥古法艾灸对脾肾阳虚型慢性疲劳综合征（CFS）患者的临床疗效，形成标准规范的操作流程。
2.为CFS提供明确的安全有效的诊疗方案和值得推广的中医适宜技术。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-03-31
入选标准
1.符合慢性疲劳综合征西医诊断标准；
2.符合脾肾阳虚型中医辨证诊断标准；
3.年龄在18～70岁，不限性别；
4.理解并自愿签署知情同意书；
5.无严重器质性疾病者，如心、肝、肺、肾系等疾病；
6.本次治疗期间未曾服用其他治疗本病的药物或参加其他相关课题研究；
排除标准
1.不符合上述诊断标准和纳入标准者；
2.患有可以解释慢性疲劳原因的疾病，以及其他器质性疾病导致的与慢性疲劳综合征相似的症状；
3.正在使用其它方法治疗或加入其它试验者；
4.意向妊娠，或孕妇及哺乳期妇女；
是否属于一致性评价
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