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【ChiCTR2600116252】tDCS联合MNS干预慢性意识障碍的皮层激活临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

tDCS联合MNS干预慢性意识障碍的皮层激活临床研究

试验专业题目

tDCS联合MNS干预慢性意识障碍的皮层激活临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划借助fNIRS技术，度量DoC患者在tDCS扰动下的局部脑活动及跨区域脑功能连接，分析这些指标和意识水平的关系，并通过和CRS-R量表以及和基于量化EEG的评估结果对比，分析fNIRS用于DoC临床诊断和预后判断的可行性。同时在我们的猜想下，针对tDCS脑调控治疗方式，利用fNIRS定量评价tDCS同步MNS与单一tDCS刺激方案的差异，建立通过脑血氧评估治疗方案的方法，拟为慢性意识障碍患者康复方案设定提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1.事先拟定50个研究对象序号；2.产生随机数字；3.规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组；4.规定A组使用tdcs联合MNS，B组为对照组；5.留存随机分配方案的文件。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁者;2.基于CRS-R量表诊断为UWS和MCS者;3. 28天<病程<2年者;4.病因包括缺血缺氧性脑病、脑外伤、脑卒中等;5.右利手者；

排除标准

1.耳聋;2.精神或神经系统疾病;3.感染性或代谢性脑损伤;4.闭锁综合征;5.服用影响皮层兴奋性药物者;6.有颅内动脉夹、心脏起搏器、神经刺激器等。7.听力和眼球运动障碍。8.存在不可控制的癫痫或不自主运动者。；

研究者信息
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试验机构

浙江中医药大学附属康复医院

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