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【ChiCTR2500107111】不同无痛胃肠镜顺序对麻醉安全性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

不同无痛胃肠镜顺序对麻醉安全性的影响

试验专业题目

不同无痛胃肠镜顺序对麻醉安全性的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照试验研究无痛胃肠镜先后顺序对于患者安全性影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用平行随机对照试验，组别分配号码由另一名不参与临床研究的人士使用计算机生成的随机序列将患者按1:1比例分配至干预组和对照组

盲法

根据纳入和排除标准核实参与者的资格后，参与者被平均随机分配到干预组和对照组。鉴于研究的性质和干预措施的特殊性，研究的过程中无法对实施胃肠镜的专科护士和参与者进行盲法处理。

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟接受胃、肠镜联合检查且自愿要求在麻醉下进行的患者 (2)心肺功能正常，无重大基础疾病； (3)心电图检查结果大致正常； (4)近期无感染症状； (5)自愿签署知情同意书参与本研究。；

排除标准

(1)合并活动性消化道出血患者； (2)肠道准备不充分（Boston评分＜6分）者； (3)因各种原因未能完成完整内镜检查者； (4)妊娠期或哺乳期妇女； (5)对所用麻醉药物有过敏史者； (6)存在严重精神障碍或认知功能障碍者。；

研究者信息
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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