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【ChiCTR2600135918】八段锦对造血干细胞移植供者心理状态、外周血流速度及干细胞采集效率影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植供者

试验通俗题目

八段锦对造血干细胞移植供者心理状态、外周血流速度及干细胞采集效率影响的研究

试验专业题目

八段锦对造血干细胞移植供者心理状态、外周血流速度及干细胞采集效率影响的研究

申办单位信息
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310000

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临床试验信息
试验目的

比较三种不同采集前准备方案(常规静息、八段锦、慢走)对造血干细胞供者采集效率和心理状态的影响,采集效率相关指标包括总采集时间、采集流速、全血处理量、低压报警次数、CD34+细胞总数、CD34+细胞采集效率及一次采集达标率。心理状态指标包括状态焦虑和心率变异性。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18周岁至55周岁(含)之间。 2.符合异基因外周血造血干细胞捐献的全部医学标准。 3.计划于本院进行单采术采集外周血造血干细胞。 4.意识清楚,无沟通障碍,能理解并完成问卷。 5.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.有明确诊断且未控制的心血管系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统疾病,经研究者判断不适合进行八段锦练习。 2.有精神疾病史(如焦虑症、抑郁症、精神分裂症)或目前正在服用精神类药物。 3.采集侧上肢血管条件差,需进行深静脉置管采集、经动脉采集等。 4.存在任何可能影响血流动力学的严重内科疾病(如未控制的高血压、严重心律失常)。 5.研究者判断存在任何其他可能干扰研究评估或影响受试者安全的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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