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【ChiCTR2600116349】静脉注射奥赛利定对比舒芬太尼对胃镜检查中丙泊酚需求量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

静脉注射奥赛利定对比舒芬太尼对胃镜检查中丙泊酚需求量的影响

试验专业题目

静脉注射奥赛利定对比舒芬太尼对胃镜检查中丙泊酚需求量的影响

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临床试验信息
试验目的

我们假设：达到一定剂量后，随着奥赛利定剂量的进一步增加，无痛胃镜检查中50%患者体动抑制所需的丙泊酚浓度（EC50）将不再显著降低。本研究的目标是确定奥赛利定在无痛胃镜检查中的最佳剂量，比较静脉注射奥赛利定与舒芬太尼对无痛胃镜检查丙泊酚EC50的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机 由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了一组随机编码序列，按编码序列随机将150例单胎妊娠产妇分为5组，每组30人

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

接受无痛胃镜检查；年龄≥18岁≤65岁； ASA I级或II级；体重指数 （BMI） 18-30kg/m2。；

排除标准

ASA III级或以上，例如严重心血管和脑血管疾病并发症 包括心电图异常（QTc间期>470毫秒）、无法控制的糖尿病等；阻塞性睡眠呼吸暂停-低通气综合征 （OSAHS）；严重的慢性阻塞性肺疾病；肝肾功能不全；怀孕；长期使用可能影响镇痛反应的药物（中枢α肾上腺素能药物、抗癫痫药、神经抑制剂、抗抑郁药、抗精神病药）；丙泊酚、奥赛利定、舒芬太尼过敏；术前血流动力学不稳定以及麻醉团队确定的高吸入风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮编

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