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首页 临床进展 特殊医学用途蛋白质组件配方食品（述畅）改善腹膜透析和血液透析患者低白蛋白血症的多中心、开放性、前瞻性的平行对照研究

【ChiCTR2600131573】特殊医学用途蛋白质组件配方食品（述畅）改善腹膜透析和血液透析患者低白蛋白血症的多中心、开放性、前瞻性的平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131573

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析；血液透析；低白蛋白血症

试验通俗题目

特殊医学用途蛋白质组件配方食品（述畅）改善腹膜透析和血液透析患者低白蛋白血症的多中心、开放性、前瞻性的平行对照研究

试验专业题目

特殊医学用途蛋白质组件配方食品（述畅）改善腹膜透析和血液透析患者低白蛋白血症的多中心、开放性、前瞻性的平行对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察PD和HD的研究参与者服用述畅1个月后血清白蛋白ALB较基线的升高值

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．18至75周岁（包括18和75岁），性别不限； 2．PD或HD患者，稳定透析3个月以上； 3．25 g/L <血清白蛋白（ALB）< 38 g/L； 4．血钾>=3.5 mmol/L； 5．C反应蛋白（CRP）<= 5×正常值上限（ULN）； 6．研究参与者在研究相关的任何秩序开始前自愿签署书面知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并愿意遵守试验方案 1．18至75周岁（包括18和75岁），性别不限；2．PD或HD患者，稳定透析3个月以上；3．25 g/L <血清白蛋白（ALB）< 38 g/L；4．血钾>=3.5 mmol/L；5．C反应蛋白（CRP）<= 5×正常值上限（ULN）；6．研究参与者在研究相关的任何秩序开始前自愿签署书面知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并愿意遵守试验方案；

排除标准

1．筛选期前1个月内曾患腹膜炎、HD相关炎症的患者； 2．患有恶性肿瘤或预期寿命<12个月； 3．一个月内发生重大感染性疾病、创伤性疾病，或开放性手术的患者； 4．妊娠期或哺乳期妇女； 5．对研究用品所含成分过敏者； 6. 研究者认为可能不适合参加本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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