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【ChiCTR2600129291】无对比剂的冠脉CT成像

基本信息
登记号

ChiCTR2600129291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病),重点关注冠状动脉斑块形成及冠脉狭窄相关影像学表现(包括无症状或亚临床阶段人群的影像学改变)。

试验通俗题目

无对比剂的冠脉CT成像

试验专业题目

基于图像生成网络的无对比剂CT虚拟增强冠脉成像方法研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建基于图像生成网络的无对比剂CT虚拟增强冠脉成像方法。通过利用冠状动脉钙化积分(CAC)与冠状动脉CT血管成像(CCTA)配对数据,建立无对比剂CT生成虚拟增强冠脉CT图像的深度学习模型,并系统评估生成图像与真实CCTA在冠脉结构及斑块显示方面的一致性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

6100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-23

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁。 2.回顾性部分:同时具有CAC及CCTA检查数据,且两者时间间隔在合理范围内(如≤3个月)。 3.前瞻性部分:完成常规冠脉CTA检查,且影像质量满足分析要求。 4.影像数据质量满足分析要求(无严重运动伪影或重建失败)。 1.年龄≥18岁。2.回顾性部分:同时具有CAC及CCTA检查数据,且两者时间间隔在合理范围内(如≤3个月)。3.前瞻性部分:完成常规冠脉CTA检查,且影像质量满足分析要求。4.影像数据质量满足分析要求(无严重运动伪影或重建失败)。;

排除标准

1.影像数据缺失或不完整。 2.图像质量较差,无法进行后处理或分析。 3.存在严重解剖异常影响冠脉评价者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮编

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