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【ChiCTR2600129829】血友病患者全膝关节置换术围术期运动方案的构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600129829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血友病性关节炎

试验通俗题目

血友病患者全膝关节置换术围术期运动方案的构建与应用

试验专业题目

血友病患者全膝关节置换术围术期运动方案的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建基于IMB模型的血友病TKA围术期运动康复方案; 2.对构建方案进行应用,以验证方案对血友病TKA围术期患者的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度省卫生健康行业科技计划一般项目

试验范围

/

目标入组人数

8;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

质性研究: 1.因血友病性关节炎行全膝关节置换术的患者; 2.年龄>=18 周岁; 3.患者无精神异常; 4.知情同意且自愿参与本研究。 非随机对照研究: 1.符合血友病性关节炎的诊断,并首次行单侧TKA; 2.病情稳定,意识清醒并能明确自身病情,年龄>=18 周岁; 3.根据指南建议,凝血因子水平>40%,具备进行锻炼的可能; 4.同意参加本研究,并签署知情同意书。 质性研究:1.因血友病性关节炎行全膝关节置换术的患者;2.年龄>=18 周岁;3.患者无精神异常;4.知情同意且自愿参与本研究。非随机对照研究:1.符合血友病性关节炎的诊断,并首次行单侧TKA;2.病情稳定,意识清醒并能明确自身病情,年龄>=18 周岁;3.根据指南建议,凝血因子水平>40%,具备进行锻炼的可能;4.同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

质性研究: 1.因各种原因导致不能正常沟通者; 2.不愿意参与此项研究; 3.存在意识障碍或精神类疾病患者; 4.合并其它严重性疾病患者。 非随机对照研究: 1.急诊手术; 2.意识障碍或有语言及沟通功能障碍; 3.合并重度心血管疾病及其他严重疾病无法参与运动者; 4.合并其他对肢体活动产生影响的疾病; 5.有膝关节外伤手术史; 6.同时参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮编

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