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【ChiCTR2600121638】老年患者髋关节镜术后拄拐时间与功能恢复的关联性——一项探索性临床观察试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

老年患者髋关节镜术后拄拐时间与功能恢复的关联性——一项探索性临床观察试验

试验专业题目

老年患者髋关节镜术后拄拐时间与功能恢复的关联性——一项探索性临床观察试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：初步探索老年患者髋关节镜术后不同拄拐时间（短、中、长）对髋关节功能恢复的影响趋势。 次要目的：评估在该人群中实施不同负重策略的可行性与安全性，包括不良事件发生率（如跌倒、再损伤）；估算关键结局指标改良Harris髋关节评分（mHHS）的组间差异及效应量，为后续确证性研究的样本量计算提供依据；识别可能影响康复结局的潜在混杂因素，为未来研究的协变量调整提供线索；探索分析不同手术类型患者中，拄拐时间与结局的关联是否存在差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，性别不限； 2.因髋臼盂唇撕裂、股骨髋臼撞击症或轻度骨关节炎（Tönnis分级≤1级）首次接受单侧髋关节镜手术； 3.术后能够遵循拄拐建议并配合随访； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的心、肺、脑血管疾病或晚期全身性关节炎，预期无法完成康复训练； 2.存在神经系统疾病（如卒中、帕金森病）导致严重运动或平衡功能障碍； 3.既往有同侧髋部手术史； 4.术后出现严重并发症（如感染、深静脉血栓）需延长住院或改变既定康复计划； 5.无法使用或无法耐受拄拐行走。；

研究者信息
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试验机构

浙江省中医院

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