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【ChiCTR2500111058】静脉推注环泊酚在非肥胖患者与肥胖患者无痛胃镜检查中的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

静脉推注环泊酚在非肥胖患者与肥胖患者无痛胃镜检查中的对比研究

试验专业题目

静脉推注环泊酚在非肥胖患者与肥胖患者无痛胃镜检查中的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定环泊酚联合舒芬太尼抑制非肥胖或肥胖患者胃镜插入反应的中位有效剂量（ED50）和 90%有效剂量（ED90），并比较非肥胖或肥胖患者无痛胃镜检查所需环泊酚ED50和ED90是否有统计学上的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，≤65岁； 2.ASA I级或II级； 3.体重指数 （BMI） 18-25 kg/m^2或者30-40 kg/m^2。；

排除标准

1.ASA III级或以上，例如严重心血管和脑血管疾病并发症、无法控制的糖尿病等； 2.凝血障碍或有鼻出血倾向； 3.阻塞性睡眠呼吸暂停-低通气综合征 （OSAHS）； 4.严重的慢性阻塞性肺疾病； 5.肝肾功能障碍； 6.怀孕； 7.长期使用可能影响镇痛反应的药物（中枢α肾上腺素能药物、抗癫痫药、神经抑制剂、抗抑郁药、抗精神病药）； 8.对任何研究药物过敏； 9.术前血流动力学不稳定以及麻醉团队确定的高吸入风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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