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【ChiCTR2600118362】电针治疗对脓毒症合并急性胃肠损伤患者Th17/Treg免疫细胞的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症合并急性胃肠损伤

试验通俗题目

电针治疗对脓毒症合并急性胃肠损伤患者Th17/Treg免疫细胞的影响

试验专业题目

电针治疗对脓毒症合并急性胃肠损伤患者Th17/Treg免疫细胞的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨脓毒症合并AGI时电针刺治疗改善其免疫功能的机理

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机软件将142个数字按1:1比例随机分成对照组和干预组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住我院ICU，参照《拯救脓毒症运动：脓毒症与感染性休克治疗国际指南2021版》中关于脓毒症的诊断标准，脓毒症3.0的定义为，机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，对于感染乃至疑似感染的患者，当序贯性器官衰竭评价系统评分(Sequential Organ Failure Assessment score，SOFA )≥2分时，认为存在脓毒症。且AGIⅡ级及以上(胃肠功能损伤评级参考欧洲危重病医学会(ESICM)制订的AGI诊断标准4）； 2.年龄≥18 岁； 3.患者家属同意参加本研究者。；

排除标准

1、合并胸、腹部严重外伤； 2、入组前使用过促胃肠动力药； 3、足三里、中脘、天枢、上巨虚、三阴交、中脘等穴位处局部皮肤损伤不适合电针刺； 4、血常规血小板计数<50*10^9/L或有严重凝血功能障碍（INR>2.0）； 5、存在胃肠严重原发性基础疾病（如消化道大出血、机械性肠梗阻、肠穿孔者）； 6、入住ICU 24h后仍血流动力学不稳定； 7、病情极危重，短时间内急剧恶化，48h内预期死亡； 8、恶性肿瘤终末期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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