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【ChiCTR2600118070】间充质干细胞外泌体联合常规疗法治疗变应性鼻炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

间充质干细胞外泌体联合常规疗法治疗变应性鼻炎的临床研究

试验专业题目

间充质干细胞外泌体联合常规疗法治疗变应性鼻炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究脐带来源间充质干细胞外泌体联合常规疗法治疗变应性鼻炎的临床疗效与安全性，评价其改善患者症状、炎症指标及生活质量的潜力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《耳鼻咽喉头颈外科学》中过敏性鼻炎的诊断标准； 2.伴有鼻痒、鼻塞、流涕等症状； 3.1个月内未接受过药物治疗； 4.无重要脏器严重功能障碍； 5.无其他鼻部疾病或免疫系统疾病； 6.无意识障碍或精神障碍； 7.对本研究药物无过敏或禁忌证； 8.患者或家属知晓本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠和哺乳期妇女。 2.不能清楚陈述病史，或有交流困难，或不愿配合检查的患者。 3.合并慢性鼻窦炎、支气管哮喘、鼻腔肿瘤、过敏性鼻炎急性发作期、过敏性咽喉炎、分泌型中耳炎、急性鼻炎、反射亢进性鼻炎、非变应性鼻炎伴啫酸性粒细胞增多综合症、血管运动性鼻炎及其他鼻腔疾病有鼻部表现者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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